Dne 26. května 2020 vstoupilo v platnost nové evropské nařízení o zdravotnických prostředcích 2017/745 (MDR).
Naše společnost je hrdým držitelem certifikátu pro výrobu zdravotnických prostředků tohoto platného Evropského nařízení.
Jedná se o novou evropskou regulační politiku v této oblasti, která je velmi náročná. Celý proces certifikace trval více než rok, nároky na soubor technické dokumentace, který musíme předkládat je vysoký a budeme ho muset řádně udržovat pro všechny zdravotnické prostředky.
Také ostatní procesy budou daleko více auditovány a je bezpodmínečně nutné dodržovat stanovené postupy. Tato certifikace je pro naši společnost klíčová, jelikož bez její implementace by bylo prakticky nemožné prodávat naše produkty pro zdravotnické provozy.
Implementace certifikace pro výrobu zdravotnických prostředků podle Evropského nařízení 2017/745 (MDR) do našich procesů je zárukou nejvyšší kvality a dodržování stanovených norem, které jsou pro zdravotnické prostředky vyžadovány.
Na naše produkty se můžete nekompromisně spolehnout.
15. 01. 2024