02. 12. 2009
S účinností od ledna 2010 se ruší a současně nahrazují:
1. Norma ČSN EN 285+A1 se ruší a nahrazuje normou ČSN EN 285+A2.
2. Norma ČSN EN 13060 se ruší a nahrazuje normou ČSN EN 13060+A1.
Obě tyto změny se netýkají žádných nových technických požadavků.
Změnami norem se zavádí nová informativní příloha ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je v ní uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení.